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MH系列對開門潔凈烘箱

發(fā)布時間:2020-07-12人氣:43

產(chǎn)品用途:

該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。

 

結(jié)構(gòu)特點:

1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美觀。
3、獨特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫高效過濾器進(jìn)行過濾。
6、腔內(nèi)耐高溫高效過濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封。

 

技術(shù)特點:

1、領(lǐng)先的技術(shù),實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性。
2、機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng),采用先進(jìn)的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.99%,保證腔室內(nèi)達(dá)到百級。腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了先進(jìn)的全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨立的超溫保護(hù)系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等,腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口。
6、多種冷卻方式,提高工作效率。

 

設(shè)備及文件體系符合標(biāo)準(zhǔn):

1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國藥典(2010版)
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
6、良好自動化生產(chǎn)實踐指南(第5版)/符合GMP5
7、ISO14644-1(用于潔凈級別)
8、ISO14644-3(用于高效顆粒完整性試驗)

 

驗證系統(tǒng):

1、進(jìn)口ATI的PAO測試儀用于側(cè)高溫高效過濾器完整性測試。
2、美國FLUKE多通道溫度驗證儀,并提供熱分布檢測報告,熱電偶校驗報告和FH值報告。

 

技術(shù)規(guī)格

產(chǎn)品型號
外形尺寸
寬x深x高(mm)
腔室尺寸
寬x深x高(mm)
加熱功率
(kw)
最大循環(huán)風(fēng)量
(m3/h)
最大排濕風(fēng)量
(m3/h)
冷卻水用量
(kg/批次)
DMH-1ZG1630x840x1620600x500x75092000426150
DMH-2ZG1830x1140x1770800x800x1000152500426180
DMH-3ZG2030x1340x20401000x1000x1200223800504200
DMH-4ZG2030x1540x22401000x1200x1400284000504250
DMH-5ZG2030x1540x24401000x1200x1600305000504300
DMH-6ZG2830x1640x24401600x1300x1600456500702400
DMH-7ZG3100x2150x25002000x1800x1400708500870750
DMH-8ZG3100x2350x26002000x2000x1500758500870850
DMH-9ZG3100x3000x26002000x2650x150090114008701000
DMH-10ZG3600x3000x26002500x2650x15001101152008701150
DMH-11ZG3600x3350x27002500x3000x1600130152008701350


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